記事・対談・論説

お客様各位、ご関係者様各位 平素は格別のお引き立てを賜り、厚くお礼申し上げます。 今年度、CDIメデ…

はじめに 「歯科医院＝虫歯を削るところ」というイメージを持つ方は多いのではないだろうか。実は、いま、…

今回は、医療機器の保険適用についての制度を解説していきます。これまで、医療機器開発に関わる制度として…

はじめに 「歯科医院＝虫歯を削るところ」というイメージを持つ方は多いのではないだろうか。実は、いま、…

はじめに 「歯科医院＝虫歯を削るところ」というイメージを持つ方は多いのではないだろうか。実は、いま、…

今回は、前回に引き続き、承認審査について具体的な内容をモバイルヘルス製品の事例でみていきます。前回は…

はじめに 「歯科医院＝虫歯を削るところ」というイメージを持つ方は多いのではないだろうか。実は、いま、…

医療機器を上市するためには、製造販売業の許可と販売しようとする製品の品目ごとに承認、認証又は届出が必…

1．はじめに 医療機器の開発において、承認審査や保険適用は製品を上市するために必要な制度であり、医療…